ISO内审员培训
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TS16949内审员培训
时间：2015-04-17 15:53:39 来源： 作者：
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组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制 ， 以防止其非预期的使用或交付。 应编制形成文件的程序 ， 以规
 定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责 和权限。
      适用时 ， 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品 ：
a)采取措施，消除发现的不合格；
 
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c)
采取措施，防止其原预期的使用或应用。
一旦发生不合格品被发运，应立即通知顾客。
组织应保持授权的期限或数量方面的记录。 当授权期满时， 组织还应确保符
2·理解要点
（l )几个重要的术语解释与理解
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不合格：未满足要求。
注：要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
  注 l :  区分缺陷与不合格的概念是重要的， 这是因为其中有法律内涵， 特别是与产品责任问关·因此，术语“缺陷"应慎用。注2： 顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响， 如所提供的操作或维护说明。
1) “不合格"与“缺陷"
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可以看出 ： “缺陷" 是一种特定范围内的 “不合格" ， 往往涉及产品责任，有法律内涵，应当慎用。
2） “返修"与“返工"。
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返修 ： 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
注： 返修包括对以前是合格的产品， 为重新使用所采取的修复措施， 如作为维修的一部分，
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返工 ： 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
注： 返修与返工不同， 返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
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经返工的产品可以成为合格品。 返修品一定是不合格品 ， 但能满足预期的使用
3） “偏离许可"与“让步"
偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。
注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内亓计对打定的用途
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让步：对使用或放行不合规定要求的产品的许可。
  注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合特性的产品的交付。
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一般而言，“偏离许可"是在产品生产前，允许其偏离原规定的许可；而 “让步"是在产品生产后，对其中的不合格品的一种处理措施。
“偏离许可"、“让步"都是一次目啲，并限定一定的数量和范围（时间期限）。“偏离许可"、“让步"的结果一定不能影响预期的使用目的。
4）“降级"与“报废" 
降级 ： 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
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报废 ： 为避免不合格产品原有的预期川途而对其所采取的措施。
  示例：回收、销毁
注： 对不合格服务的情况， 是通过终止服务来避免其使用。
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（2）不合格品控制的目的
不合格品控制的目的 ： 防止不合格品非预期的使用和交付。
（3）不合格品的控制
建立和保持不合格品控制的程序文件 ， 对不合格品控制的过程和方法 、 不
合格品处理的职责和权限作出规定。 
1) 识别不合格品。 一旦发现不合格品 ， 应及时作出标识以示与合格品的区
别。可能时，对不合格品进行隔离。2）记录不合格品的状况。 应作好不合格品的状况记录， 状况记录涉及时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述、所用设备等。做好记录后，应及时向职能部门通报。
3）评审不合格品。评审不合格品，决定应作哪种处置，作出记录。不合格品评审的方式视组织的具体情况而定，有的组织只需品质管理部做出评审结论即可，而有的组织则由多个部门（技术、品管、生产、物控等部门）组成评审组进行。
4）实施所决定的处置方式。处置方式包括下列的一种或多种方式。采取措施消除发现的不合格，如返工、报废、拒收、重新提供服务、更换已供产品等。
经授权人员批准（有合同规定时，必须得到顾客的批准），接受、放行、
让步使用不八口格0口
o 用于原有目的以外的地方 ， 如改作他用或降级使用。
注：降级的产品必须符合降低等级后的规定。
处置的结果应予以记录。
5 ） 对纠正后的产品 ， 如返工、 返修后的产品， 应进行再次验证， 以证实符
合规定的要求或满足预期的使用要求。
6）对在产品交付及投人使用后发现的不合格，企业应采取适当的措施加以解决 ， 以消除不合格造成的影响或潜在的影响 。 措施包括调换、 修理、 赔偿、致歉、 停止供货 、 追回 、 停用等。 同时， 还应采取纠正措施 ， 防止问题的再发生。7） 对不合格的状况、 评审结论、 处置情况应予以记录， 并按 “ 条款生 2． 4 质量记录控制"的要求进行管理。
（4）不合格品控制的补充
状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格产品。
可疑产品 ： 无标识或标识不清、 仪器失准时的测量品 、 过程参数异常品 、
受外力作用时所生产的产品、已过保存期限的库存品。
（5）返工产品的控制1 )有关操作者在工作场所应易于得到并使用返工指导书。
2） 将可见到返工痕迹的产品用于维修用途时， 应得到顾客维修部门的批准。
（6）顾客通知
如果有不合格品被发运时 ， 应立即通知顾客， 并进行必要的追回工作。
（7）顾客特许
1） 当产品或过程与现行批准的产品或过程不同时 ， 组织应得到顾客的授权批准。
2） 组织应保存顾客特许的产品授权 (EAPAs) 的期限和数量的记录。
3） 当授权期满时 ， 应确保符合原有的或替代的规范和要求。
4） 被批准的材料装运时 ， 应在每一个集装箱上都作适当的标识。
5） 此要求也适用于供方。