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TS16949内审员培训
时间：2015-04-15 15:50:20 来源： 作者：
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．1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性
组织应：
 a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2)；b)确定这些过程的顺序和相互作用；
  c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d)确保可以获得必要资源和信息的，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；
  f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进组织应按本标准的要求管理这些过程。  注1;上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程·
注2，外包过程是弪组织诹别为质量管理体注3，确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类
系所需的，但选择山组织的外部方实施的过程。
型和程度可受下列因素影响：外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；
  b)对外包过程控制的分担程度； 。）通过应用7．4条款实现所需控制的能力。
，1．1总要求一一．补充
   确保对外包过程的控制不应免除组织对符 合所有顾客要求的责任。   注：见7．4，1．和7，4，1•3。         |
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在
2．理解要点 
该条文是对组织建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。这些要求包括以下内容。
( 1 )建立文件化的质量管理体系，并坚持持续改进
（2）运用过程方法管理质量管理体系 PDCA（策划一实施一检查一处置）过程方法管理的内容包括：
1 )识别、确定过程CPI：4．1 a)条款]。根据顾客和法规要求，就所供产品，识别、确定并表述为实现质量目标所需的过程。
过程可以指从识别顾客的需求，到顾客满意的i平价的大过程。也可以指每一具体的质量活动的子过程，如采购控制过程、设计开发过程、产品检测过程等。
制造业通常的主要过程及其大概流程为：
市场需求调查艹接受合同或订单艹产品设计开发一采购艹生产制造宀测量
与监控艹交付艹服务。
与监控艹交付艹服务。如果质量管理体系的某些过程是由外部组织提供的，则组织也应识别、确定这些过程，并对这些过程进行控制
对分包过程，按标准7．4条款和实现过程中其他与该分包过程有关的条款予以控制。
2） 确定过程的顺序和相互作用[：4．1 b)条款]。确定并描述各过程的输人、转换和输出，以及过程之间的接口及输人、输出关系。
3） 制订过程运行和控制的准则与方法[网：4，1 c)条款]。准则是指“一论、行动等所依据的原则"。方法是指“关于解决思想、说话、行动等问题的门路、程序等"。准则为过程是否有效运作提供了评估依据。方法为过程的有效运行提供了保证。组织应根据各个过程的需要制订相应的准则和方法。具体应考
虑以下几个方面： 
虑以下几个方面： 每个过程预期和非预期的结果的特性是什么？ o用于监视、测量和分析的准则是什么？ 
O如何将这些准则和方法结合到组织的质量管理体系策划和产品实现程中？ 
@经济结果（如成本、时间、浪费等）如何？ o有哪些适宜的收集数据的方法？
O如何将这些准则和方法结合到组织的质量管理体系策划和产品实现程中？ @经济结果（如成本、时间、浪费等）如何？ o有哪些适宜的收集数据的方法？
4》确保充足的信息和资源，以支持过程的运行和控制[D：4．1 d)条款]。
资源是过程运作不可缺少的条件。 最高管理者商承诺提供资源， 各管理层 保证得到适宜的资源。 信息是过程有效运作和监控不可缺少的要素， 信 要及时、准确、 完整和适用。 要做好信息的收集、处理、 传递、 分析、 反惯等管理
5） 监视、 测量、 分析过程的有效性 叾： 4．、 0 条款1。
6）针对监控、分析的结果，采取必要的措施以现策划的结果和达到特续改进tA：4彐f)条款．、。（3） 确保对外包过程进行控制
组织对外包过程负有满足顾客要求的责任。
（4） 、SO/ 16949对质量管理体系过程的划分
分为客导向过程、支持过程
和管理过程。输吣、
1）顾客导向过程(Customer
输出OUT
Oriented process，简称cop）：指通过输人和输出直接与外部顾客联系的过程。如：顾客产品要求、订投诉等过程。cop多存在于
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16949标准条款1产品实现中 认旺（国际车特别工作组） 导向过程的章鱼图
图2敲识刈客
推荐用章鱼图 （见图2-1) 识别组织里的顾客导向过程。 圆圈内表示组了章鱼的脚
IA旺推荐的 、0个顾客导向过程 （000 如下：
一一市场分析/顾客要求；一·招投标/标书1 一一订单/申请单；
一一市场分析/顾客要求；一·招投标/标书1 一一订单/申请单；一产品和过程计；一一产品和过程验证/确认；一一产品生产；
一一一保修/服务；
一一书后/瓤客反馈。 简称为 ，； 指支特觚客导向过程的
2） 支持过程？"。。"
如采购、生产、培训、文件控制等过程。
顾客导向过程 (COP) 作为组织的输人 ( IN) ' 为保证将输人转化为输出〈 OUT） ， 在组织内部建立起子过程， 即步骤1、 步骤2 、 步骤3 、 步骤4， 我们称之为支持过程 （ 见图2．2） 。 支持过程 ( SP) 支持cop 的实现， 是一个增值的过程。 sp多存在于ISO/IS 16949标准条款4、 条款6、 条款8中
支持过程(SP)还可以分为若干个子过程。
支持过程(SP)还可以分为若干个子过程。
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  在过程与过程之间，无论是大过程还是子过程相互之间，都存在着一个接口的问题，对这些接口如何进行控制和管理，就需要有一个管理过程（见图2．3）。MP多存在于ISO/TS 16949标准条款5中
 图2·3管理过程
《5）过程之间的关系
过程之间的关系可用流程图来表示。
《6）单
2·4）进行单一过程的分析。图2 ·5是一个产品设
．阶段评审通过率。
 图2．5 设计与开发过程乌龟图
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．电脑； ．